接下来将从企业、产品、原料三方面分别讲解新规重点。

1. 【企业和经营渠道】是重中之重。安全评估、功效宣称，企业责任翻倍，该招的人要招、该花的钱要花。企业需准备以下内容/人员：质量安全负责人（5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验），质量管理体系，不良反应监测与评价能力，功效宣称（需要在药监局网站公示依据数据，安全评估，产品召回制度。

2. 法律责任和具体处罚标准：违法处罚明确且严厉，建议逐字阅读原文。今天蜜妞特别梳理行政处罚案由与依据，供大家学习参考。

备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，3年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品。“生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品”- 情节严重者，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动。“使用新原料生产化妆品”或“更改化妆品使用期限”-  情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  3.产品分类和牙膏、香皂，特殊化妆品品类缩减，脱毛、生发、健美、美乳、除臭不属于化妆品，牙膏需进行化妆品备案。

继续按照特殊+普通两类化妆品监管，特殊化妆品类目减少为5种（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱、新功效），原特品类目育发、脱毛、美乳、健美、除臭将在过渡期5年后不属于化妆品类目监管！新功效如何申请界定或与之后发布的分类规则/目录相关，被剔除的4类功效之后如何监管分类，尚未明确，但趋势是更为严格。关于牙膏，按照普通化妆品规定进行管理。但因为牙膏此前的监管方式不同，不需要和普通化妆品一样提供配方/全成分、生产工艺、质量控制等文件。

  4.原料分类和备案、年审。原料首次分类为高风险+其他，高风险指代防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白。其他类备案审核周期：通过在线政务服务平台提交规定资料后即完成！

新原料注册/备案事后监管，条例是这么说的：新原料注册/备案后的3年内，企业需要每年汇报使用和安全情况，只有在3年内未发生任何安全问题的原料，才会被纳入IECIC（已使用化妆品原料目录），在这3年内，这个原料仍被认定为“新原料”。

  当然，蜜妆的合作伙伴们无需担心，蜜妆从2009年创立已来，按最严苛的标准操作，建立具有国际化标准的专业化妆品实验室和质量管理体系，定期开展品质管理课程学习，在质量管理体系，功效测评，不良反应监测等都有非常强的经验，除了我们所熟知的各项理化指标，蜜妆在产品安全性上还特别设置了”安全三道门“      

  早在2015年底，蜜妆就完成了自己的CAETPT品控系统，并在实际操作过程中不断优化，确保所有品控标准高于国家基础标准。

  尤其是PEC功效测评室的实际应用，坚持按专业检测机构的标准操作，为蜜妆出品提供了更具安全和功效性的评估，面对新规的推出，蜜妆早已做好了准备，为合规，优质而来！

  蜜妆作为华南区深耕14年的化妆OEM/ODM代加工企业，面对新的法规，蜜妆为您提供全面指导和建议，快给我们留言吧！

化妆品品牌进阶之路离不开化妆品法规的监管，这对于企业规范经营提出了更具体的操作标准，蜜妆将与品牌一起，为消费者带来合规，具有创造性的产品。为品牌创造更有市场竞争力的优质产品。